ПГА-Ресорба (PGA-RESORBA)

 ПГА-Ресорба (PGA-RESORBA)

Полигликолевая кислота, стерильный, синтетический, резорбируемый шовный материал.

 

ОПИСАНИЕ

ПГА-Ресорба представляет собой синтетический, стерильный хирургический рассасывающийся шовный материал, состоящий из полимера гликолевой кислоты. Плетеная нить снабжена покрытием из резолактона (смесь стеарата кальция и поликапролактона). Это покрытие инертно, лишено антигенной активности и апирогенно. ПГА-Ресорба окрашивается в ходе полимеризации путем добавления красителя D&C  фиолетового №2.

ПГА-Ресорба выпускается в виде нитей различной толщины и длины. Кроме того, ПГА-Ресорба доступна в виде комбинации игла-нить. ПГА-Ресорба соответствует требованиям Европейской Фармакопеи к стерильному резорбируемому шовному материалу.

ОБЛАСТИ ПРИМЕНЕНИЯ

ПГА-Ресорба предназначена для сшивания мягких тканей и/или для наложения лигатур, включая применение в офтальмологии. В отношении применения ПГА-Ресорба в операциях на сердце и центральной системе кровообращения достаточные данные пока отсутствуют.

Выбор шовного материала для использования в каждом отдельном случае производится в соответствии с состоянием пациента, опытом хирурга, техникой операции и размерами раны.

 ДЕЙСТВИЕ

ПГА-Ресорба обусловливает вначале лишь небольшую воспалительную реакцию, за которой следует постепенное, медленное формирование соединительнотканной капсулы. Постепенное снижение прочности на разрыв шовного материала ПГА-Ресорба является следствием гидролитического разложения гликолевой кислоты, которая постепенно рассасывается и метаболизируется в организме. В ходе резорбции вначале снижается прочность на разрыв, затем уменьшается масса. При стандартизированных испытаниях ин витро получены следующие показатели резорбции:

 

 

Время измерения

Остаточная прочность на разрыв (в % от исходной прочности на разрыв)

7 дней

80 %

14 дней

50%

21 дней

25%

 ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Так как ПГА-Ресорба способна рассасываться, то этот материал не должен применяться для ушивания ран, на края которых воздействуют значительные растягивающие усилия.

 ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЯ/МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ/ПЕРЕКРЕСТНЫЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

Как и при использовании любого другого шовного материала, необходимо следить за тем, чтобы нить не повреждалась при использовании, в частности, ее нельзя перегибать или сдавливать хирургическими инструментами, например, иглодержателем.

При подтягивании шва следует всегда тянуть за нить между иглой и проколом. Нельзя тянуть нить слишком сильно или протягивать ее через острые предметы. При натяжении нити следует избегать трения о резиновую перчатку, так как это может привести к повреждению нити.

Во избежании повреждения иглы следует зажимать ее всегда на расстоянии 1/3-1/2 длины от армированного конца к острию. Необходимо избегать деформации иглы, так как это приводит к потере стабильности. При использовании хирургических игл применяющий иглу должен особенно следить за тем, чтобы не уколоться самому, что является возможным источником инфекции. Использованные иглы следует устранять при соблюдении соответствующих правил.

Риск расхождения раны варьируется в зависимости от локализации раны и от примененного шовного материала. Поэтому пользователь должен быть хорошо знаком с хирургическими методиками, при которых применяется ПГА-Ресорба. Длительный контакт ПГА-Ресорба с солесодержащими растворами может привести, как и в случае других инородных тел, к формированию конкрементов.

ПГА-Ресорба применяется при наличии показаний в соответствии с обычными хирургическими методиками наложения швов и вязания узлов, в зависимости от опыта пользователя.

Инфицированные раны подлежат соответствующей хирургической обработке. Так как ПГА-Ресорба представляет собой резорбируемый шовный материал, то при необходимости укрепления швов, находящихся под нагрузкой или нуждающихся в дополнительной поддержке, хирургу следует дополнительно применять нерезорбируемый шовный материал.

Кожные швы, которые должны сохраняться более 7 суток, могут обусловить местные явления раздражения. Поэтому при необходимости следует устранить наружную часть шва.

В некоторых случаях, особенно при ортопедических вмешательствах, по усмотрению хирурга возможно наружное обездвиживание суставов. При использовании резорбируемого шовного материала в тканях с недостаточным кровоснабжение необходима осторожность, так как в подобных случаях возможно отторжение шва и замедленная резорбция. При интракутанных швах шовный материал следует размещать как можно глубже с целью сведения к минимуму эритемы и индурации, обычно сопровождающих воспалительный процесс.

ПГА-Ресорба может быть непригодна для лечения пожилых пациентов, лиц с пониженным питанием или пациентов, страдающих замедленным заживлением ран.

 

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Вначале возможно развитие воспалительных тканевых реакций на инородное тело и кратковременных локальных раздражений. Кроме того, возможно развитие эритемы и уплотнения ткани при рассасывании внутрикожных швов. За счет воздействия инородного тела возможно временно усиление ранее существовавших воспалительных изменений тканей в окружности раны.

 

СТЕРИЛЬНОСТЬ

ПГА-Ресорба  стерилизуют окисью этилена. Нельзя применять открытые или поврежденные упаковки! Повторная стерилизация не допускается!

 

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Хранить при температуре, не превышающей 25°С, в месте, защищенном от воздействия влаги и прямого действия тепла. По истечении срока хранения применение не допускается!

На главную Обратная связь